Sadece serileştirme yapmıyoruz; Türk ilaç üreticilerini EMVO/EU Hub Entegrasyon Sertifikalı yazılımlarımızla **AB-FMD, Rusya-Chestny ZNAK ve ABD-DSCSA** gibi tüm küresel pazarlara teknolojik entegrasyon anlamında %100 hazır hale getiriyoruz.
SoftGroup Türkiye , Türk üreticilerin yurt dışı pazarlara açılmasındaki en büyük engeli, yani **karmaşık mevzuat süreçlerini** ortadan kaldırır. Tek bir platform üzerinden tüm ülkelerin sistemlerine raporlama yapabilirsiniz.
Hatalı veri gönderimi nedeniyle duran ihracat süreçlerine son verin.
Yeni bir ülke mevzuatı devreye girdiğinde, sisteminiz otomatik güncellenir.
"Türkiye'deki fabrikanızdan çıkan her kutu izlenebilir ve onaylı. Ama Dünya genelindeki tüm ilaç takip sistemlerine bir kapı gerekiyor, dünya ile entegrasyon gerekiyor. Bunu sağlayan mevcut sistemler var ama maliyetler çok fazla. SoftGroup TR sizlere emsallerinden çok daha az maliyeti garanti ediyor."
Türkiye Operasyon Direktörü
SoftGroup TR
Makinelerden buluta, tüm seviyelerde her adımda veri bütünlüğü ve kesintisiz takip.
Kameralar, yazıcılar ve sensörler. Karekodun fiziksel olarak hizada hayat bulduğu seviye.
Mevcut Entegrasyonlar (Serialization & Aggregation):
HMI ekranları ve hat yazılımı. Serileştirme ve agregasyonun hat bazlı kontrolü.
Mevcut Entegrasyonlar:
Site Management. Tüm hatların tek merkezden yönetimi, veri toplama ve merkezi kontrol.
Mevcut Entegrasyonlar:
ERP ve WMS Entegrasyonu. Global repository sistemleri ile tam EPCIS veri uyumu.
Mevcut Entegrasyonlar:
Azure Cloud tabanlı, ulusal sistemlerle (İTS, EMVO vb.) tam entegre otomatik raporlama katmanı.
Ulusal Sistem Entegrasyonları:
Donanım, Yazılım ve Bulut Servislerini tek bir ekosistemde birleştiriyoruz.
L1'den L5'e kadar uçtan uca veri yönetimi. ERP sistemleri ile tam entegre, yüksek güvenlikli bulut altyapısı.
SaTT serisi serileştirme ve agregasyon makineleri. Kompakt ve modüler endüstriyel tasarım.
Sadece teknik destek değil, danışmanlık sağlıyoruz. 24/7 global erişim ve yerinde servis imkanları.
SoftGroup Türkiye, ulusal mevzuat sistemleriyle otomatik ve güvenli iletişim sağlayarak; ilaç serileştirme ve izlenebilirlik süreçlerinde güvenilir raporlama sunar.
Dünyayı sizin için takip ediyoruz; EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC dahil olmak üzere çok sayıda yetkili otorite ile gerçek zamanlı veri alışverişini destekliyoruz. Tüm bağlantılar en güncel uyumluluk gereksinimlerini takip eder ve değişen mevzuat düzenlemelerini yansıtacak şekilde güncel tutuyoruz.
Düzenlenmiş pazarlarda faaliyet gösteren Türk Üreticiler, Ruhsat Sahipleri (MAH), Fason Üreticiler (CMO), Depocular, Yeniden Paketleyiciler ve 3PL Lojistik Sağlayıcılar.
Dünya genelindeki 40'dan fazla ulusal ilaç takip sistemiyle entegreyiz. Türk markalarının global pazarlarda rekabet gücünü artırıyoruz.
Entegre Ülke
Doğrulanmış Kod
Global Gateway Aktif
İlaç takip teknolojilerimiz ve küresel uyumluluk süreçleri hakkında en çok merak edilen teknik detaylar.
Evet, SoftGroup S3 yazılımı "Vendor-Independent" (Tedarikçiden Bağımsız) bir yapıdadır. Mevcut farklı marka serileştirme hatlarınızla kusursuz şekilde entegre olabiliriz.
Kesinlikle. Kriptografik kodlama gereksinimleri dahil tüm Chestny ZNAK ve MDLP süreçlerinde dünya lideriyiz. Birçok Türk üreticinin Rusya ihracatını biz yönetiyoruz.
Pazar regülasyonlarına göre değişkenlik gösterse de, lojistik verimlilik için kritiktir. Manuelden tam otomatiğe kadar tüm agregasyon (kutu-koli-palet) hiyerarşisini kuruyoruz.
Verileriniz, ISO 27001 ve GAMP5 standartlarına uygun Microsoft Azure altyapısında AES-256 şifreleme ile korunur. Sistemimiz 21 CFR Part 11 uyumlu denetim izlerine sahiptir.
Standart projelerde kurulum süreci 10-14 hafta arasında değişmektedir. Bu süre zarfında donanım kurulumu, yazılım konfigürasyonu ve personel eğitimi tamamlanır.
Hayır elbette Türkiye'de yıllardır hizmette olan İlaç Takip Sistemine yaptığınız raporlamları yani bildirimleri yapabiliyoruz. Yani Türkiye İlaç Takip Sistemi'ne de tam entegrasyonumuz var. Üstelik Tıbbi Cihazlar için Ürün Takip Sistemi entegrasyonuda yapıyoruz.
SoftGroup, ilaç sanayisinin katı kurallarının bilincindedir. Elbette mevcut sisteminizi bıraktığınızda yaşanması muhtemel sorunlar olabilir ancak merak etmeyiniz, bu konuda çok tecrübeliyiz, daha önce defalarca değişiklik yönetimi yaptık, geçiş işlemleri sırasında deneyimli ekibimiz sizi yönlendirecek ve destek olacaktır.
Evet, Türkiye'deki müşterilerimiz için hem uzaktan erişim hem de yerinde servis desteği sunuyoruz. Global Helpdesk ekibimiz 7/24 hatlarınızın yanındadır.
SoftGroup, ilaç sanayisinin katı kurallarının bilincindedir. Tüm sistemlerimiz için tam kapsamlı IQ, OQ ve PQ dokümantasyonu ve validasyon desteği sağlıyoruz.
S3 yazılımımız GS1 EPCIS standartlarını tam destekler. Lojistik ortaklarınız (3PL) veya global distribütörlerinizle güvenli protokoller üzerinden veri paylaşımı yapabilirsiniz.